Фото: Яндекс. Карты
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА». По итогам проведенных в России инспекций ВОЗ опубликовала заявление на официальном сайте.</p>
В нем говорится об опасениях экспертов по поводу «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», «контроля за асептическими условиями на линиях» по розливу вакцины, а также соблюдения стандартов на производстве. Также обнаружены недостатки в системе отслеживания, идентификации и истории партий препарата.
«Были начаты переговоры с производителем, заявителем и соответствующими надзорными органами с целью оперативной проверки предварительных выводов, сделанных в отчете», — говорится в заявлении ВОЗ.
В Минпромторге России в свою очередь подчеркнули, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины. В ведомстве отметили, что организация в рамках процедуры предварительной квалификации российской «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак») проинспектировала четыре из семи производственных площадок. Замечания касаются работы лишь одной из них.
Сауна Уфа
На данный момент производство вакцины «Спутник V» в России открыто на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
«Все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным. Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — говорится в пресс-релизе.
В ведомстве отметили, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль разработчика — НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать ее качество.
Читайте на РБК Pro
<p><img title="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" src="/wp-content/uploads/2021/06/01ef3dfcde579940630aba23efec99fc.jpg" alt="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" />
Рэй Далио — РБК Pro: «США движутся в сторону быстрого упадка»
<img title="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" src="/wp-content/uploads/2021/06/1e9ebb04087d470960aa65d8caa103bc.jpg" alt="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" />
Как не надо мотивировать менеджеров по продажам. Ключевые ошибки
<img title="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" src="/wp-content/uploads/2021/06/37eba5b6630c25525dd3f8585980d7ff.jpg" alt="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" />
Основатель «ВкусВилл»: если сотрудник не ошибается, его надо уволить
<img title="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" src="/wp-content/uploads/2021/06/638f7087fa8555aa69931e17fe00c396.jpg" alt="ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе" />
Как правильно вести себя на допросе у следователя: семь вредных мифов
Автор
Наталья Балыкова